A股首家獲核酸藥物臨床批件 悅康藥業股權激勵計劃鎖定未來成長


2020年12月24日,悅康藥業(688658.SH)正式登陸科創板。上市至今近一年的時間里,悅康藥業“快馬加鞭”,不僅保持了業績的穩步快增,還在資本市場的“加持”下,實現了在行業前沿核酸藥物領域的快速布局,更在近日發布了激勵計劃,助推公司全面駛入了發展的“快車道”。
主要產品持續放量 前三季扣非凈利大增超60%
激勵計劃目標:未來三年扣非歸母凈利30%復合增速(剔除股份支付影響)
公開資料顯示,悅康藥業是以高端化學藥為主導的大型醫藥企業集團,產品覆蓋心腦血管、消化系統、抗感染、內分泌以及抗腫瘤等12個用藥領域, 其中,銀杏葉提取物制注射液2019年在全國銀杏葉提取物制劑市場中銷售金額排名第一;二甲雙胍制劑2019年度在全國二甲雙胍制劑市場中銷售金額排名第二;奧美拉唑口服制劑2019年度在全國奧美拉唑口服制劑市場中銷售金額排名第三,市場地位十分突出。
基于強大的競爭優勢,悅康藥業業績也實現了高速增長,wind顯示,2021年前三季公司營業收入實現33.45億元,同比上升了19.26%,歸母凈利潤實現3.74億元,同比增長了47.07%,扣非凈利潤3.54億元,同比大增了63.75%。對于主要業務的增長情況,公司董秘許楠女士介紹道,前三季,公司主要產品銀杏葉提取物注射液收入15.80億元,同比增長57%,活心丸產品同比大增了53%,奧美拉唑收入2.19億元,同比增長了25%,鹽酸二甲雙胍緩釋片實現了1.74億元,同比增長了27%。從中可以看到,公司主要產品“齊頭并進”且增勢喜人。
在公司發展的大好形勢下,悅康藥業近日順勢對外發布了2021年限制性股票激勵計劃(草案)。業績考核標準主要包括:公司未來三年復合增長率30%及每年申報并獲得受理2-3項 IND 申請,對于申報并獲得受理的新藥 NDA 或者擴展適應癥(sNDA)數目具體指標也做了規定。該計劃發布后,當天悅康藥業收盤大漲15%,盤中一度沖擊漲停。
對于該業績考核要求,公司副總經理張偉先生表示:公司核心產品銀杏葉提取物注射液進入《2019年國家醫?!肺魉幠夸?,同時醫保報銷范圍新增加了“耳部血流及神經障礙患者”,相當于新增了耳鳴這個平行的新賽道,且對于“缺血性心腦血管疾病急性期住院患者”醫保報銷不限醫療機構等級、院線、基層均可使用,這進一步拓展了該產品的市場空間,目前在不論等級醫院還是基層醫療機構,未開發市場均超過一半,空間巨大,預計未來將持續放量;公司另一大產品活心丸(濃縮丸)也有90%的市場沒有開發,預計未來幾年也會有一個很好的放量過程;一類新藥枸櫞酸愛地那非項目目前也已經做好上市準備工作,多渠道已簽訂合作,該產品市場潛力巨大;另一個在研新藥羥基紅花黃色素A,是國家目前臨床急需用藥,也是惟一治療急性腦梗的重大醫藥專項,它目前對標的國內競品都是幾十億的大單品。公司產品儲備存量豐富,且大多數都是針對慢性治療領域的黃金賽道品種。此外,公司今年也拓展了BD團隊,接下來也將通過管線引進、投資并購以及聯合開發等多種形式,形成新的產品和利潤增長點。
值得一提的是,當前已接近年末,各大機構紛紛開始展望、布局2022年,悅康藥業憑借良好的發展勢能,近日已吸引了多家知名機構前去調研。
A股首家獲核酸藥物臨床批件
創新實力強勁 核酸藥物在研管線達7個
經過20年的行業深耕,悅康藥業科研實力積淀十分深厚。上市后,悅康藥業更是將創新藥的研發提升到公司戰略高度,研發投入持續提升,數據顯示,2021年前三季公司研發投入達1.53億元,同比大增58.28%,并已累計獲得了近百個發明專利。而且,公司募集資金中的3.9億元投向研發中心建設及創新藥研發項目。據了解,當前悅康藥業已擁有重點創新藥項目10個。
不僅如此,上市后,悅康藥業還收購了我國最早一批研究核酸藥物的機構——天龍藥業,據悉,該公司1類新藥CT102是我國首個完全自主研發的反義核酸(ASO)藥物,用于原發性肝細胞癌的治療,這也使悅康藥業成為了A股首家獲得核酸藥物臨床批件的公司。對于為什么考慮布局核酸賽道?悅康藥業董事長于偉仕對外表示,一是從市場規??紤],根據Evaluate和BCG等分析,2024年小核酸市場規模將達到86億美元,市場空間巨大;二是從技術路線考慮,公司經過充分調研以及專家團隊綜合評估后認為核酸藥物是生物醫藥領域的革命性的產品,也是未來生物醫藥創新的重要發展方向;三是從進入時間考慮,當下單抗、雙抗以及ADC等領域競爭格局已經明晰,但核酸藥還處于未飽和階段,因此公司決定全面切入核酸藥物賽道。
據了解,目前悅康藥業已圍繞核酸藥物研發領域布局了多款在研產品,對于該方面的最新進展,公司副總經理、藥物研究院院長宋更申透露:“其中有1個項目已經在臨床Ⅰ期,有2個項目已經確定序列并完成了細胞和小鼠實驗,正在準備GMP樣品的生產;有2個項目已經基本確定候選序列,在進行進一步的評價;還有2個項目現在正在進行序列的篩選,所以我們現在在這個領域的研發管線共有7個,1個在臨床階段,6個在臨床前階段?!?很明顯,悅康藥業核酸藥物領域已經具有了先發優勢,未來隨著多管線的快速推進,極其有望為公司創造出新的利潤增長點。
此外,據悉,悅康藥業正斥資1.8億建立小核酸藥物和疫苗的研發及中試平臺。未來該項目一旦建成,完全可支持公司小核酸藥物從早期研發到產業化的全生命周期,這為公司全力鋪開核酸賽道夯實了基礎。
業內人士表示,當前我國核酸藥物正迎來下一個十年的風口。而悅康藥業聚焦資源全面進軍核酸藥物并成功領先,可以說緊緊抓住了這一行業發展機遇,未來可期。