國貨崛起的時代，中國男人的“那些”問題即將得到最國潮的解答。

12月 29日，國家藥品監督管理局公示信息披露，國內科創板上市企業悅康藥業研發的抗ED類原研創新藥悅康愛力士^®枸櫞酸愛地那非片獲批上市，這是全球首個針對中國男性生理特征研發的抗ED創新藥物，也打破了歐美企業在抗ED藥物領域長期以來的壟斷格局。據了解，悅康愛力士^®枸櫞酸愛地那非即將于近期全面登陸各大電商平臺、OTC連鎖藥店、各級醫院和診所。

多年來，國內市場在銷的各種男性抗ED（勃起功能障礙）藥物，主要針對西方男性特征進行研制或仿制。從產品上市后的反饋數據看，許多中國男性服藥后會出現不同程度的頭暈、頭痛、臉紅、視覺異常、腰酸背痛等副作用，這讓很大一部分用戶望而卻步。

與市場在售的西地那非、他達拉非等相比，悅康藥業堅持研發近20年的愛力士^®枸櫞酸愛地那非片，雖同屬PDE5抑制劑家族，卻為全新類別。作為我國自主研發的新一類PDE5抑制劑，愛力士^®枸櫞酸愛地那非片在勃起硬度、插入率、安全性方面，取得了全面進步，這一切得益于全新的藥物分子結構。一項關于“愛地那非及其他PDE上市抑制劑的酶學活性測試”的試驗表明，愛力士^®枸櫞酸愛地那非對于PDE5A，及治療勃起功能障礙的主要靶點，分子對接能量值為-10.1833；分子與IC50：nM達0.66±0.15，在所有參試的同類產品中表現出最高的藥物活性及酶特異選擇性。同時，對于引起不良反應的其他靶點影響較小或無影響。這就意味著悅康愛力士^®枸櫞酸愛地那非具有更確切的治療作用和更低的不良反應。這也是全球對于靶向制劑不斷迭代推進的方向。

對于藥效強度方面，臨床試驗表明，使用愛地那非后，陰莖頭部、根部勃起時硬度≥80%的持續時間、陰莖勃起硬度評分（EHS）等具有顯著療效。

安全性方面，考慮到其他PDE5抑制劑研發階段均在歐美開展，因此觀察指標、給藥劑量、生理數據等均以國外男性作為參考依據。但因中國男性與歐美男性在體格特征方面存在人種差異，導致國人在使用上述藥物時常出現視覺異常，頭痛，腰痛等不良反應。悅康愛力士^®枸櫞酸愛地那非從立項到研發，均以中國男性生理特征作為藥物研發參考，在藥物空間結構、分子對接模型、靶點選擇特異性、體內吸收代謝、用藥劑量等方面做出了全面革新改進。

60mg/次的用量，對中國男性更有效。愛地那非Ⅲ期臨床試驗顯示，參試患者性生活成功率未用藥前為40.44%，服用悅康愛力士^®枸櫞酸愛地那非片后，性生活成功率達到89.62%，與用藥前形成明顯對比。

也正因為悅康愛力士^®在中國男性體內運轉通暢，藥物起效快，排除體內也會更加順暢，所以不用擔心藥物殘留問題，同時大大降低了各種副作用出現的概率。經過領域權威專家北京大學男科病防治中心主任郭應祿院士指導臨床試驗證實，悅康愛力士^®對于治療勃起功能障礙，安全有效。相比于現有同類型產品，悅康愛力士^®的有效成分枸櫞酸愛地那非在現有PDE-5抑制劑中，結合物穩定性更好，吸收更好、副作用更少，擁有更穩定的藥效作用，用藥效果上呈明顯優勢。

真正的高性價比產品，是始終以提升消費者的使用感受為目標，悅康愛力士^®并不滿足于做進口藥物的“平替”，而是立志用屬于中國的產品解決中國男性的問題。無論是效果和安全性的“雙提”，還是副作用和價格的“雙減”，都讓中國ED藥物使用者不必有絲毫猶豫。在中國，ED從未被解放，這個關乎男性自信和女性幸福的問題，正在悄無聲息的蠶食著家庭幸福的根基。悅康愛力士^®枸櫞酸愛地那非就如同新年的第一道曙光，即將照亮整個中國男性生理健康市場。

悅康藥業集團成立于2001年，總部位于北京，是一家集新藥研發、藥品生產和流通銷售于一體的創新型醫藥企業，于2020年12月24日在上交所科創板掛牌上市。據了解，悅康藥業除了此次獲批的悅康愛力士^®枸櫞酸愛地那非，目前還擁有13個一類新藥處于各期臨床階段，未來兩年，該公司創新藥管線有望迎來大爆發。