近日，悅康藥業集團股份有限公司（以下簡稱悅康藥業，688658.SH）在資本市場上受到各路投資人關注。

12月1日晚間 ，悅康藥業發布了股權激勵計劃，該次股權激勵計劃業績考核指標為，未來2022-2024 年公司扣非歸母凈利潤的年復合增長率達到30%（剔除股權激勵計劃股份支付費用影響）。該激勵計劃發布次日，悅康藥業股價超漲15.36%。12月29日，悅康藥業發布了原研創新藥枸櫞酸愛地那非片獲批上市的公告，更是獲得了資本市場的積極反饋。近期，上百家投資機構紛紛前往悅康藥業展開調研。根據公開的調研資料顯示，悅康藥業近年來利潤增長迅速，二甲雙胍緩釋片、奧美拉挫腸溶膠囊、銀杏葉提取物注射液等多個產品，在國內細分用藥領域保持領先，并手握小分子靶向抗腫瘤化藥硫酸氫烏莫斯他等多個1.1類在研創新藥。特別是，悅康藥業在國內核酸藥物賽道已處第一方陣，首個治療肝癌的反義核酸藥物CT102有望近日進入下一階段臨床，公司斥資1.8億元打造的核酸藥物研發及中試平臺即將投入使用。

優異的利潤增速，以及良好的創新能力，讓上市一年來相對低調的悅康藥業在市場上的關注度迅速升溫。自去年12月初以來，悅康藥業股價持續上升，并在12月31日創下歷史新高30.50元/股。除了在核酸藥等創新藥領域的布局外，悅康藥業在中藥領域的產品布局同樣十分豐富，目前在售產品中有活心丸等多個獨家、類獨家產品，在研產品中有多個一類創新產品已經處于臨床三期階段。

悅康藥業研發中心副總經理楊磊表示，公司深耕中藥10余年，在中藥領域開展了罕見的高標準現代循證醫學研究，其核心產品如活心丸（濃縮丸）被多位院士、專家寄予厚望。據了解，該產品從去年開始放量，去年前三季度銷售增速達到53%。

1月5日，國家藥監局藥審中心發布了《基于“三結合”注冊審評審評證據體系下的溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》，該原則突出了人用經驗的關鍵地位。悅康藥業副總經理張偉對此非常認可，他認為以現代循證醫學標準推進中藥產品的研發和上市后臨床再評價，是中藥行業發展的必由之路。

豐富的中藥儲備

悅康藥業深耕中藥領域已有十余年，積累下了豐富的產品管線，現有產品涉及心腦血管、呼吸系統、消化系統以及生殖健康等多個領域 。

核心產品活心丸（濃縮丸）是公司重點布局培育的產品，中國科學院院士陳可冀等多位院士、專家主導了該產品的上市后再評價工作。該產品主要治療冠心病心絞痛，2017年底進入到國家醫保目錄。

2020年12月20日，國醫大師陳可冀院士主持活心丸（濃縮丸）治療慢性穩定性心絞痛臨床試驗總結會。

作為中藥現代化的先行者，悅康藥業自2013年開始，對活心丸（濃縮丸）進行了一千多例現代循證醫學研究，獲得了大量詳實數據，能夠證明活心丸（濃縮丸）在活血溫經通脈，特別是在強心方面具備較強優勢。2020年，上海長征醫院牽頭對該產品進行了多中心隨機雙盲陽性藥對照實驗，顯示活心丸（濃縮丸）在多項療效指標上具有明顯優勢。

對此，活心丸（濃縮丸）受到多位院士、專家的肯定。中國工程院院士張伯禮表示，目前市場上能夠治療心絞痛外加有強心作用的產品屬于空白，而活心丸(濃縮丸)組方合理，多個成分都有強心作用，表現出明顯優勢，應該繼續加大研究，加快推廣。陳可冀院士也肯定了活心丸(濃縮丸)藥物組方，全方配伍充分體現出益氣活血、溫經通脈的特點，對氣虛血瘀型冠心病患者有很好地治療作用，是值得臨床推廣并使用的有效預防、治療藥物。

心腦血管系統產品：活心丸（濃縮丸）

悅康藥業從 2019 年下半年逐步開始進行活心丸（濃縮丸）的市場推廣工作。目前活心丸（濃縮丸）主要針對地級市和縣級的等級醫院和基層衛生院進行開發，去年前三季度該產品增速達到53%，隨著終端覆蓋率不斷增強，預計活心丸（濃縮丸）未來銷售將迎來較大放量，成為國內該領域中具有較強競爭力的大單品。

除了活心丸（濃縮丸）之外，悅康藥業在心腦血管領域的產品還有復方丹參片、通脈降脂顆粒、銀杏葉片、燈盞花素片等；在清熱解毒領域有銀黃顆粒、黃連上清膠囊、百蕊膠囊等產品；祛風除濕類產品有豨桐膠囊；腸胃類產品有四方胃膠囊；生殖健康類產品有復方胎盤片、四物膠囊、更年樂片、調經養顏片、參藿溫腎膠囊。

生殖健康系統產品：參藿溫腎膠囊

十年間，悅康藥業對中藥產品不斷推進高標準現代循證醫學研究，悅康藥業的中藥產品在明確療效、穩定工藝等方面具有顯著提升。張偉指出，目前國家政策對中藥的大力扶持，最終還是要落地在產品質量上。悅康藥業作為將現代醫學技術融入中藥研發生產的標桿企業，產品具有很大的市場空間。

呼吸系統產品：百蕊膠囊

在研產品厚積薄發

在加強臨床再評價的同時，悅康藥業的中藥研發工作也在緊密推進。目前悅康藥業在研中藥產品非常豐富，處于臨床三期中后期階段的產品有羥基紅花黃色素 A、復方銀杏葉片，紫花溫肺止嗽顆粒即將召開臨床三期研討會。

羥基紅花黃色素A，是臨床急需的用藥產品，主要用于治療中、重度急性缺血性腦卒中，由張伯禮院士擔任三期臨床DMC主席。羥基紅花黃色素 A三期臨床計劃入組 1100 例，該項目的相關研究獲得了國家“重大新藥創制”科技重大專項的支持。

2021年6月16日，張伯禮院士擔任羥基紅花黃色素A Ⅲ 期臨床試驗DMC主席

羥基紅花黃色素A的特點是從紅花中篩選出抗腦梗塞的有效單體羥基紅花黃色素A且提取純度為97%以上，同時采用凍干粉針制劑，解決了羥基紅花黃色素A熱不穩定性問題。該藥品為中藥1類新藥，目前該治療領域有效藥物較少且患者眾多，因此具有良好的應用前景。

在去年6月悅康藥業兩大創新藥物“羥基紅花黃色素A”及“復方銀杏葉片” Ⅲ期臨床試驗DMC啟動會上，張伯禮院士表示，"該藥純度已經達到化藥的制藥水平”，他認為按照目前的純度，如果三期臨床順利完成，完全可以按照西藥的標準到國外上市。

腦血管病是我國多發病，但目前臨床可用的有效藥物并不多，特別是有效的單體的含量更高的藥更是稀缺，張伯禮院士表示：“我十分看好這個產品未來的批準上市，希望并相信悅康藥業能夠將這個產品精心培育，做成一個造?；颊咴旄Ｉ鐣慕浀浜盟??！?

另一個進入臨床三期中后期的產品是復方銀杏葉片，主要用于治療血管性癡呆癥，它以傳統中醫理論為指導，具有組方合理、療效確切、無毒副作用等優點。復方銀杏葉片三期項目由中日友好醫院牽頭，全國共35家醫院參研，在前期研究基礎上開展進一步臨床試驗，旨在評價其對輕、中度血管性癡呆（瘀阻腦絡證）患者的安全性及有效性。

2021年6月16日，悅康藥業召開復方銀杏葉片 Ⅲ 期臨床試驗DMC啟動會

悅康藥業目前在研的中藥產品還有培土清心顆粒，該項目即將結束二期入組。培土清心顆?？捎糜谔貞云ぱ祝▋和冢┖椭嗅t辨證為心火脾虛證患者。培土清心顆粒是廣東省名中醫、世界中醫藥學會聯合會皮膚科專業委員會會長、中華中醫藥學會皮膚科分會副主任委員陳達燦教授治療特應性皮炎的臨床經驗方，已在臨床使用20多年，對兒童期特應性皮炎患者具有良好的療效。而該領域的中成藥市場還是一片空白，因此其用藥市場和前景巨大。

另外悅康藥業在研中藥產品還有治療呼吸道疾病的紫花溫肺止嗽顆粒。該產品二期臨床試驗結果顯示：高劑量組咳嗽緩解率達到90%，遠高于安慰劑組，且未發現不良反應。該結果足以說明紫花溫肺止嗽顆粒具有可靠明確的療效和安全性。悅康藥業計劃在2022年開展紫花三期臨床試驗，擬入組480例受試者，進一步通過三期大樣本量探索和確證紫花溫肺止嗽顆粒的有效性和安全性。

中醫藥是中華文明瑰寶，是5000多年文明的結晶，在全民健康中發揮著重要作用。一方面，中藥需要得到傳承，另一方面，中藥也需要與時俱進的發展。以現代醫學技術推動中藥創新，悅康藥業早在十年前就開始身體力行。十年積累、一朝薄發，悅康藥業無疑為中藥再發展打造出了龍頭標桿效應。